Колясников Сергей aka Zerg (zergulio@yandex.ru) (zergulio) wrote,
Колясников Сергей aka Zerg (zergulio@yandex.ru)
zergulio

Category:

Почему в Китае мало поддельных лекарств

2

В соответствии с новым толкованием норм уголовного права в Китае за подделку данных о клинических испытаниях будут сажать в тюрьму или, в крайних случаях, выносить смертные приговоры. Об этом сообщается на сайте издательского дома Nature.

Ужесточение наказания стало одной из мер, которые принимаются в Китае, чтобы ускорить утверждение новых лекарств и при этом не пустить на рынок опасные и неэффективные препараты. Это «на данный момент самый сильный сигнал разработчикам лекарств, организаторам клинических испытаний, ведущим исследователям и медикам о том, что Китай очень серьезно относится к данным испытаний», – заявил Дань Чжан, руководитель компании Fountain Medical Development, помогающей в организации исследований.

На таком уровне о проблеме подделки данных заговорили после выхода доклада Китайского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (CFDA) за 2015 год. В нем ведомство призывало пересмотреть отношение к учету результатов испытаний и сообщило, что, если после этого предупреждения какая-либо компания будет уличена в подделке, она больше не сможет предоставлять лекарства на одобрение. После этого более 80% поданных на тот момент заявлений были отозваны компаниями. Четверть оставшихся отклонило само ведомство также из-за проблем с данными испытаний.

По новым правилам, если одобренное лекарство нанесло вред здоровью, производитель может получить тюремный срок в десять лет или смертный приговор. Однако даже если до производства и применения лекарство не дошло, виновным в подделке грозит лишение свободы до трех лет. Однако пока неясно, какой именно сотрудник фармакологической компании понесет наказание.

Ранее преступлением считалось лишь производство и продажа неодобренных лекарств, однако подделка данных об испытаниях оставалась неурегулированной сферой. Новая трактовка норм была одобрена судебным комитетом 10 апреля и вступит в силу после опубликования Верховным судом в ближайшие месяцы.


Tags: Китай
Subscribe
promo zergulio march 5, 2014 18:52 124
Buy for 2 000 tokens
Изначально данный блог был личной попыткой противостояния в информационной войне против США и Европы. Но со временем мы все больше помогаем простым людям, при этом блог временами выходит на 3-4 место в России по цитируемости (примечательно, что у Ведомостей там 31 000 ссылок за месяц, у Форбс 20…
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 2 comments